科研教學 當前位置 : 首頁 > 科研教學
宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構簡介
宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院為(wèi)保證藥物臨床試驗研究過程科學規範，研究結果準确可靠，并保障受試者安全和權益根據《中華人(rén)民(mín)共和國藥品管理(lǐ)法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》和《藥物臨床試驗質量管理(lǐ)規範》等相關(guān)法規及文件，于2019年10月(yuè)(yuè)獲得NMPA批準，籌建...
2021-09-18
倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度
倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度 版本号2.0頁數1頁起草人(rén)起草日期審核人(rén)審核日期批準人(rén)批準日期頒布日期起效日期 宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院臨床試驗倫理(lǐ)委員(yuán)會 倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度一(yī)、 目 的明确倫理(lǐ)委員(yuán)會培訓制度，提高倫理(lǐ)審查水平。二、 範 圍使用于倫理(lǐ)委員(yuán)會所有委員(yuán)、秘書及...
2021-09-18
倫理(lǐ)委員(yuán)會章程
倫理(lǐ)委員(yuán)會章程 版本号2.0頁數5頁起草人(rén)起草日期審核人(rén)審核日期批準人(rén)批準日期頒布日期起效日期 宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院臨床試驗倫理(lǐ)委員(yuán)會 倫理(lǐ)委員(yuán)會章程第一(yī)章 總 則第一(yī)條 為(wèi)保護臨床研究受試者的權益和安全，規範本倫理(lǐ)委員(yuán)會的組織和運作(zuò)，根據《藥物臨...
2021-09-18
倫理(lǐ)委員(yuán)會的組成制度
倫理(lǐ)委員(yuán)會的組成制度 版本号2.0頁數2頁起草人(rén)起草日期審核人(rén)審核日期批準人(rén)批準日期頒布日期起效日期宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院臨床試驗倫理(lǐ)委員(yuán)會倫理(lǐ)委員(yuán)會的組成制度 一(yī) 目 的明确倫理(lǐ)委員(yuán)會的組織架構、隸屬關(guān)系及人(rén)員(yuán)構成。二 内 容1 倫理(lǐ)委員(yuán)會組織架構1) ...
2021-09-18
共1頁 5條