什(shén)麽是藥物臨床試驗？

藥物臨床試驗是指以人(rén)體(tǐ)（患者或健康受試者）為(wèi)對象的試驗，意在發現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學、藥理(lǐ)學以及其他藥效學作(zuò)用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分(fēn)布、代謝和排洩，以确定藥物的療效與安全性的系統性試驗。

對于特殊群體(tǐ)的病人(rén)，例如(rú)晚期腫瘤患者或者罕見病患者，現(xiàn)有的醫(yī)學或藥物無法治療患者的疾病，臨床試驗将會為(wèi)這(zhè)類患者帶來(lái)一(yī)線希望。此外，任何與參與臨床試驗相關(guān)的檢查/操作(zuò)及治療藥物都是免費的，部分(fēn)藥物還會對患者就(jiù)診往來(lái)的交通支出給予補助，這(zhè)将很大程度上(shàng)減輕患者的就(jiù)醫(yī)負擔。

        為(wèi)了(le)讓廣大患者正确的認識臨床試驗，提高參與度和依從性，促進中國創新(xīn)藥的發展，臨床研究促進公益基金(jīn)出品了(le)《新(xīn)藥臨床試驗是什(shén)麽》公益片，幫助廣大患者了(le)解藥物臨床試驗。

        為(wèi)推動醫(yī)院科研發展，豐富臨床治療手段，宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院根據《中華人(rén)民(mín)共和國藥品管理(lǐ)法》、《藥物臨床試驗質量管理(lǐ)規範》等相關(guān)法規及文件，于2019年1月(yuè)(yuè)籌建藥物臨床試驗機構，2021年07月(yuè)(yuè)06日通過省局委派專家組的現(xiàn)場(chǎng)嚴格檢查，完成備案（藥臨床機構備字2021000079），成為(wèi)市(shì)内較早通過備案檢查的新(xīn)機構。

宿遷市(shì)鍾吾醫(yī)院藥物臨床試驗機構由院長程勇（機構主任）直接領導，下(xià)設機構辦公室負責機構的日常管理(lǐ)工作(zuò)。機構辦公室設有機構辦主任、專職辦公室秘書、藥品管理(lǐ)員(yuán)、質控員(yuán)及資料管理(lǐ)員(yuán)。機構辦擁有獨立辦公室、資料室、GCP中心藥房(fáng)、資料借閱室（CRC/CRA工作(zuò)間(jiān)）等功能(néng)區，并配備相應的設備和設施。各臨床專業科室均配有獨立的受試者接待室、臨床試驗資料櫃及CRC/CRA工作(zuò)區，醫(yī)療設施設備及搶救措施完善，為(wèi)臨床試驗順利進行提供了(le)強有力的保障。